المادة 3 من تعليمات التفتيش عن بعد (Virtual inspection)على مواقع التصنيع الخارجية رقم 0 لسنة 2021

• يقدم طلب التفتيش عن بعد من قبل الصيدلي المسؤول مرفقاً بة كافة الوثائق المطلوبة حسب الملحق (2) مع مراعاة ما يلي: 1) يجب أن تكون جميع الوثائق باللغة العربية أو الإنجليزية، وفي حال الوثائق المترجمة فيجب أن تتم الترجمة لدى مكتب ترجمة معتمد . 2) يجب أن تعكس الوثائق المقدمة الأنشطة الحالية للموقع التصنيعي بحيث تكون حديثة وحسب متطلبات التوثيق الجيد . 3) يجب أن تقدم الوثائق معلومات كافية تغطي نطاق الأنشطة التي سيتم التفتيش عليها . • يجب على المستودع/ المصنع توفير كافة التجهيزات اللازمة للتفتيش عن بعد وبما يضمن الآتي: 1) امان وسرية المعلومات خلال الإتصال مع الموقع التصنيعي . 2) سهولة وسرعة الإتصال مع الموقع التصنيعي . 3) توفر وسائل اتصال مناسبة تضمن تنفيذ التفتيش بصورة فعالة ويشمل ذلك على سبيل المثال لا الحصر: الإتصال الصوتي، الإتصال المرئي، مساحة مناسبة لمشاركة الملفات cloud share service مثل (,WeTransfer Dropbox) و سرعة مناسبة تضمن سهولة الإتصال.